對個性化藥物和無縫質(zhì)量驗證的需求正在增長。所需創(chuàng)新的驅(qū)動力通常是較小的,注重研究的公司,這些公司可以靈活地執(zhí)行其流程和審批程序,并通過標準化來減少工作量和成本。一個很好的例子是在CARBOGEN AMCIS AG,其中SCBAR 80系列用于壓力測量。 憑借其廣泛的測量范圍和陶瓷CERTEC®測量單元,這些高性能壓力變送器滿足了從發(fā)酵,過濾到純化的生物過程的要求。
使用更少類型的測量儀器意味著更少的計劃工作,材料風(fēng)險,存儲成本和時間支出。制藥公司是否為未來做好準備,或者由于高成本和過于復(fù)雜的流程模型而落后于競爭對手,這取決于其生產(chǎn)標準化程度。鑒于制藥行業(yè)需要高水平的驗證,CARBOGEN AMCIS AG工程與維護高級經(jīng)理Heiko Kaiser覺對致力于減少儀器偏差。他深信傳感器所需的性能水平取決于工廠中#苛刻的過程。他解釋說:“歸根結(jié)底,任何一種變化都會創(chuàng)造更多的工作。” “我們合并的越多,我們的儲蓄越大。這也有助于我們節(jié)省人力,而人力是我們制藥地區(qū)不可多得的商品。當只有少數(shù)幾種不同類型的儀器時,操作測量儀器會更容易。”對于Heiko Kaiser的工程師而言,大幅減少其過程中涉及的所有傳感器和組件的數(shù)量和種類尤其重要。他們努力安裝可盡可能標準化,并幫助他們控制開發(fā)和認證成本。的工程師大大減少了其過程中涉及的所有傳感器和組件的數(shù)量和種類。他們努力安裝盡可能標準化的平臺,并幫助他們控制開發(fā)和認證成本。的工程師大大減少了其過程中涉及的所有傳感器和組件的數(shù)量和種類。他們努力安裝盡可能標準化的平臺,并幫助他們控制開發(fā)和認證成本。
SCBAR 82智能壓力變送器的測量范圍特別廣泛,這決定了CARBOGEN AMCIS AG決定將其作為標準配置。 這種具有無油陶瓷CERTEC®測量單元的多功能傳感器可以處理過程工業(yè)中所有可能應(yīng)用的三分之二。單個傳感器已取代了CARBOGEN AMCIS AG的許多處理設(shè)備先前所需的傳感器對。先前的測量解決方案僅通過兩個相鄰安裝的傳感器來覆蓋所需的測量范圍。凱撒說,這涉及更多的材料,“造成了很多不必要的工作,”他總結(jié)了早期的情況。
CARBOGEN AMCIS AG使用的所有SCBAR 82壓力變送器都配有陶瓷CERTEC®測量單元。 有了這些電池,制藥客戶現(xiàn)在可以覺對確定,即使溫度快速變化也不會影響壓力測量。陶瓷膜片的內(nèi)表面涂有一層非常耐用的金膜,使其極為敏感,在雷擊速度下能夠以+/- 2 K的精度記錄溫度變化。
#近的研究表明,模塊化和標準化將導(dǎo)致未來制藥公司運營模式的明顯差異。卡爾伯格·阿姆西斯(CARBOGEN AMCIS AG)清楚地意識到了時代的標志:“我們正在廣泛地進行改進和規(guī)劃,以期在未來越來越有效地運行,”凱撒說。“大公司盡可能將其儀器的校準工作外包出去。但這是小公司通常無法做的一件事-他們必須自己執(zhí)行此類任務(wù)。” 因此,他將不遺余力地完成與制藥市場不斷變化相關(guān)的任務(wù)。
今天,任何經(jīng)營制藥廠的人都必須注意,在標準化方面不要掉以輕心。